ISO13485-2003中英对照

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资料说明:

资料体例属类: 文体未分类
学科或专业属类： 无专业属性
文件性质: 共享公开(300点)
文件大小: 9767 字节
提交者: 文酷
提交日期: 2007/11/21 14:40:00
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资料简例:

ISO13485-2003中英对照

目   录
前  言
0引言
0.1总则
0.2过程方法
0.3与其他标准的关系
0.4与其它管理体系的相容性
1范 围
1.1总则
1.2应用
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5管理职责
5.1管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3  基础设施
6.4  工作环境
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3  设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8．2监视和测量
8.3不合格品的控制
8.4数据分析
8.5改进
附录A
附录B
参考文献目录

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